Aunque la solicitud se realizó en febrero, la Organización Mundial de la Salud aún no aprobó de emergencia la vacuna Sputnik V.

A pesar de que la vacuna Sputnik V contra el coronavirus mostró buenos porcentajes de eficacia y seguridad y se utiliza en distintas partes del mundo, aún no fue aprobada por la Organización Mundial de la Salud (OMS). A qué se debe esta situación.

En la carrera de las vacunas contra el coronavirus, Rusia anunció hace más de un año que tenía la Sputnik V lista para aplicar y comercializar. El suero ruso fue el primero en llegar a la Argentina y es el que mayor presencia tiene en el país.

Rusia había presentado en febrero la solicitud para la aprobación de emergencia de la vacuna por parte de la OMS y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en febrero. Poco tiempo antes, The Lancet había sacado su publicación describiendo el nivel de eficacia y el suero obtuvo mucho prestigio a nivel mundial.

A pesar de esto, el trámite continúa parado por irregularidades en una de las fábricas. “Mientras inspeccionaban una de las plantas donde se fabricaba la vacuna, encontraron que la planta no estaba de acuerdo con las mejores prácticas de fabricación”, expresó Jarbas Barbosa, subdirector de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) que deriva de la OMS, según informó EFE.

Según explicó, la fábrica de Pharmstandard, ubicada en la ciudad de Ufá, había presentado infracciones y el organismo requería mayores medidas de seguridad para minimizar el riesgo de contaminación cruzada.

Hasta el momento, la fábrica no respondió pidiendo una nueva inspección, por lo que el proceso de aprobación de emergencia de la Sputnik V en la OMS continúa detenido. Además, el organismo avisó que realizarán controles adicionales: “El productor debe tomar esto en consideración, hacer los cambios necesarios y estar listo para nuevas inspecciones. La OMS está esperando que el fabricante envíe noticias de que su planta cumple con el código”.